” Αυτά τα ζητήματα μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρό τραυματισμό που μπορεί να απειλήσει ζωές”
“Ένα από τα δύο ή τρία χειρότερα πράγματα που έχω δει ποτέ…”, Δρ. Sidney Wolfe
Στις 21 Ιουνίου 2021, εν μέσω πανδημίας η “ολλανδική” πολυεθνική Philips Respironics ανακοίνωσε την μαζικότερη ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων που έγινε ποτέ παγκοσμίως. Αφορούσε πάνω από 15 εκατομμύρια αναπνευστικές συσκευές για την υπνική άπνοια.
Πρόκειται για μηχάνηματα, τα οποίο τροφοδοτεί συνεχώς αέρα με σταθερή πίεση μέσω μιας μάσκας που το άτομο φοράει κατά τη διάρκεια του ύπνου.
Ξεκινήσε από την ίδια την εταιρεία εν μέσω πανδημίας τον Ιούνιο του 2021. Αφορά 15 εκατομμυρία επικίνδυνες αναπνευστικές συσκευές παγκοσμίως. Ποιο ήταν το πρόβλημα;
To μηχάνημα κάνει θόρυβο και ο αφρός πολυουρεθάνης PE–PUR (με βάση τον πολυεστέρα) που χρησιμοποιούταν ο ως ηχομονωτικός μπορούσε να διασπασθεί σε σωματίδια: “Eισέρχονται στον αεραγωγό της συσκευής και ένδέχεται να τα καταπιεί ή να εισπνεύσει ο χρήστης”.
Η εταίρεία είχε γίνει αποδέκτης πολλών παραπόνων σχετικά με την παρουσία μαύρων υπολειμμάτων/σωματιδίων στο κύκλωμα αεραγωγού (που εκτείνεται από την έξοδο της συσκευής, τον υγραντήρα, τη σωλήνωση και τη μάσκα).
Tο χειρότερο; “Philips έλαβε επίσης αναφορές για πονοκέφαλο, ερεθισμό της άνω αναπνευστικής οδού, βήχα, πίεση στο στήθος και ιγμορίτιδα. Οι πιθανοί κίνδυνοι έκθεσης σε σωματίδια περιλαμβάνουν: ερεθισμό (στο δέρμα, τα μάτια και την αναπνευστική οδό), φλεγμονώδη απόκριση, κεφαλαλγία, άσθμα, δυσμενείς επιπτώσεις σε άλλα όργανα (π.χ. στα νεφρά και το ήπαρ) και τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις.”
Μεγάλοι είναι και οι πιθανοί κίνδυνοι χημικής έκθεσης που οφείλονται σε εκπομπή χημικών. Τα παραπάνω αναφέρουν οι ειδοποιήσεις ασφαλείας της ίδιας της εταιρείας (στα ελληνικά) που μέχρι το περασμένο Νοέμβριο δεν υπήρχαν αναρτημένες στην ελληνική ιστοσελίδα της.
https://www.philips.gr/c–dam/b2bhc/gr/resource–catalog/landing/2021-06-A–FSN–GRK.pdf
https://www.philips.gr/c-dam/b2bhc/gr/resource-catalog/landing/2021-05-A-FSN-GRK.pdf
Ουσιαστικά η εταιρεία εξαναγκάστηκε κυρίως λόγω αυτού του ποστ που κατάφερε να αποδράσει προς το ευρύ κοινό:
“Θα διάβαζες την ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΗ ειδοποίηση ασφαλείας της Philips για τα μηχανήματα που ανακλήθηκαν και θ’άφηνες το παιδί σου, το μπαμπά σου, τη μαμά σου, τα αγαπημένα σου πρόσωπα να χρησιμοποιούν τις ελαττωματικές συσκευές;”
https://x.com/tomstrong6/status/1721588196457283718
Σε καμία περίπτωση
Ακόμη και σήμερα η μοναδική ενημέρωση που υπάρχει για τη χώρα προέρχεται από την ίδια την Philips. Στην ιστοσελίδα της αναφέρει ότι εντόπισε έναν πιθανό κίνδυνο για την υγεία που σχετίζεται με τον αφρό σε ορισμένες συσκευές CPAP, BiPAP και μηχανικούς αναπνευστήρες χωρίς αναφορά στις τοξικές καρκινογόνες συνέπειες.
Αναφέρονται βέβαια στα pdf που αναρτήθηκαν όπως προαναφέρθηκε 2 χρόνια και πέντε μήνες μετά την ανάκληση. Γίνεται όμως να εμπιστευτείς την συγκεκριμένα εταιρεία; Εύκολα άμα δεν ξέρεις τι έχει συμβεί.
Η Philips πάντως δεν έχει πρόβλημα να «παραποιήσει» τα στοιχεία σε… κοινή θέα. Στις 21 Νοεμβριου αναφερόταν σε 15.947 μηχανήματα τα 4.694 μη-ανιχνεύσιμα. Υποτίθεται ότι τα έψαξαν και δεν μπορούσαν να εντοπίσουν. Απο τα μεγαλύτερα ποσοστα στην ΕΕ. Έγινε “επισήμα” το μεγαλύτερο εν μία νυκτι.
https://www.philips.gr/healthcare/e/sleep/communications/src-update
Πλέον στο σάιτ της αναφέρει 9532 μη-ανιχνεύσιμες συσκευές. Φαντάζει τουλάχιστον περίεργος ο υπερδιπλασιασμός των στοιχείων που δεν μπορούν να εντοπίσουν για μια ανάκληση του… 2021.
Το ζητούμενο για τους πολίτες είναι πώς αντέδρασε και αντιδράει το κράτος και οι υπηρεσίες του: με απόλυτη απραξία.
Προκαλώ (με την θετική έννοια) τους αναγνώστες να ψάξουν και στο διαδίκτυο και στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ στο internet. Δεν θα βρουν την παραμικρή αναφορά.
Δεν υπήρξε καμία επίσημη ανακοίνωση. Στην Ελλάδα δεν το ξέρει κάνεις. Όπως και οι δημοσιογράφοι, έτσι το 95% των βουλευτών δεν έχουν την παραμικρή ιδέα τι είναι και ποιος ο ρόλος μιας ειδοποίησης ασφαλείας.
Ανακλήσεις ιατροτεχνολογικών μηχανημάτων και άλλες ξένες λέξεις*
Οι ανακλήσεις συνήθως ξεκινούν από την ίδια την εταιρεία ,η οποία στην πορεία ελέγχεται από το κράτος και αποφασίζει να «ενισχύσει» την («εθελοντική») ανάκληση με δικιά του ανάκληση.
Π.χ. Στη υπόθεση των αναπνευστήρων η εταιρεία ενημέρωσε πρώτα την ομοσπονδιακή υπηρεσία FDA, αφού τα εργοστάσια παραγωγής βρίσκονται στις ΗΠΑ. Στη συγκεκριμένη περίπτωση ο πολιτικός κόμπος έφτασε στο κτένι.
Γερουσιαστές και ακτιβιστές πίεζαν την κυβέρνηση να ενεργήσει. Ελάχιστοι Έλληνες γνωρίζουν ότι ο πρόεδρος Biden χρησιμοποιεί μια συσκευή CPAP (άλλης εταιρείας). Πιθανόν κι αυτό να έπαιξε το δικό του ρόλο και η υπηρεσία ζόριζε την εταιρεία να αποφασίσει την ανάκληση έστω με καθυστέρηση.
https://www.youtube.com/watch?v=2Te-53iomH0
Στο σχετικό έγγραφο της ανάκλησης class 1* που αποφάσισε ο FDA στις 13/7/2021 (για να ενισχύσει εκείνη της εταιρείας) διαβάζουμε ότι: τα 10 δέκα εκατομμύρια μηχανήματα είχαν διανεμηθεί στις ΗΠΑ και τα 5 στον υπόλοιπο κόσμο *(δηλαδή το μηχάνημα μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο)
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=187799
Επίσης από “τον Απρίλιο του 2021, ο FDA έχει λάβει περισσότερες από 116.000 MDR (Medical Device Recall – Αναφορές ιατρικών συμβάντων) συμπεριλαμβανομένων 561 αναφορών θανάτων, που φέρεται να σχετίζονται με τη διάσπαση του αφρού PE–PUR ή με την υποψία βλάβης αφρού”.
Η οικονομική καταστροφή που έπαθε η εταιρεία δεν είχε προηγούμενο και οι επιπτώσεις στην παγκόσμια δημόσια υγεία πρωτοφανείς. Εν μέσω πανδημίας. Εν μέσω ενός ιού που χτυπάει το αναπνευστικό.
Έτσι οι 15 εκατομμύρια συσκευές που ανακλήθηκαν έπεσαν στα 6 εκατ, στα πέντε, ακόμη και στα τέσσερα. Στους τίτλους των ειδήσεων. Γιατί στην πραγματικότητα παρέμεναν 15 εκατομμύρια.
Ο εφιαλτικός έλεγχος της ενημέρωσης από τις πολυεθνικες και την εγχώρια κρατικοπολιτική παρασιτική γραφειοκρατία
Στην Ελλάδα το θέμα δεν υπήρχε παρά μόνο ως διεθνές. Η ιστοσελίδα που έφτιαξε η εταιρεία έδειχνε ίδια με εκείνες των άλλων χωρών. Τα μόνα δημοσιεύματα στα Ελληνικά για την ανάκληση ήταν όλα πανομοιότυπα. Δηλαδή μεταφράσεις σε διαδικτυακά σάιτ μεγάλων διεθνών ειδησεογραφικών πρακτορείων.
Χαρακτηριστικό είναι εκείνο του “ΕΘΝΟΥΣ (κόσμος): Επικίνδυνοι για καρκίνο αναπνευστήρες. Ο διευθύνων σύμβουλος της Philips Frans van Houten δήλωσε ότι η ανάκληση αφορά τρία έως τέσσερα εκατομμύρια συσκευές”.
Για τηλεόραση ούτε λόγος. Πιθανόν και να υπάρχει και κάποιο βίντεο που θα προβλήθηκε και θα πέρασε απαρατήρητο. https://www.ethnos.gr/World/article/161424/epikindynoigiakarkinoanapneysthresthsphilipshanakoinoshthsetaireias%E2%80%A6%E2%80%A6
Προσωπικά κατάλαβα το θέμα το θέμα το Σεπτέμβριο του 2023 έπετα από αυτό το ερευνητικό ρεπορτάζ του αμερικανικού δημοσιογραφικού οργανισμού Propublica σε συνεργασία με την εφημερίδα Pittsburgh Post–Gazette. Σε μια έρευνα που συμμετείχαν δεκάδες δημοσιογράφοι. https://www.propublica.org/article/philips-kept-warnings-about-dangerous-cpaps-secret-profits-soared
“Η Philips Respironics έλαβε χιλιάδες παράπονα για ένα επικίνδυνο ελάττωμα στα αναπνευστικά μηχανήματα της, αλλά τα κράτησε μυστικά για χρόνια καθώς οι τιμές των μετοχών εκτινάχθηκαν στα ύψη.
Οι συσκευές, συμπεριλαμβανομένου του δημοφιλούς DreamStation για την άπνοια ύπνου, πήγαν σε παιδιά, ηλικιωμένους και βετεράνους πριν ο παγκόσμιος γίγαντας ανακοινώσει μια μαζική ανάκληση”.
Ένιωσα χαζός αλλά και τυχερός που έστω και αργά το κατάλαβα. Συνειδητοποίησα ότι μπορεί να αποτελέσει την βάση για μια κοινωνική αφύπνιση από αυτές που προοδεύουν την κοινωνία.
Δεν ήταν η πρώτη φορά που ασχολήθηκα με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Εξαιτίας μιας προσωπικής υπόθεσης που παραμένει ανοικτή ανακλάλυψα – πολλά και σοβαρά – ανομήματα και μιας άλλης τεράστιας πολυεθνικής που την ξέρουν ελάχιστοι.
Η Medtronic είναι η μεγαλύτερη κατασκευάστρια ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον κόσμο. Με την βοήθεια μιας σειράς (κυριολεκτικά ο ένας μετά τον άλλο) αδιευκρίνιστων γαλάζιων πολιτικών ρίζωσε στη ελληνική δημόσια υγεία λίγα χρόνια πριν το 1ο μνημόνιο. Λειτουργούσε και λειτουργεί πάνω από την όποια νομοθεσία.
Το παρακάτω άρθρο των ερευνητών δημοσιογράφων του @ICIJorg (στις 25/11/2018) είναι must–read. “Ο γίγαντας της Medtech ξεπερνά τα όρια καθώς τα θύματα αυξάνονται και οι πωλήσεις εκτινάσσονται στα ύψη.” Μάλιστα περιέχει και αναφορά και στην Ελλάδα.
«Το Υπουργείο Δικαιοσύνης και η Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ ερεύνησαν καταγγελίες δωροδοκίας κατά της Medtronic στην Τουρκία, τη Μαλαισία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ελλάδα και την Πολωνία, αν και έκλεισαν την έρευνα μετά από έξι χρόνια χωρίς να λάβουν μέτρα.»
Ακόμη μου προκαλεί δυσφορία το γεγονός ότι ήμουν ο πρώτος που το αναδημοσίευσα (2020). Όχι μόνο στο ελληνικό τουίτερ αλλά στο ίντερνετ γενικότερα.
Κι αυτό παρόλο που ο δημοσιογραφικός οργανισμός έχει και Έλληνες μέλη. Αν το είχαν δημοσιεύσει στην ώρα τους οι έλληνες δημοσιογράφοι μπορεί να είχαν αλλάξει τις ζωές πολλων ελλήνων ασθενών και φροντιστών.
Όπως η Philips έτσι και η Medtronic είναι μια πολυεθνική εταιρεία αγαπημένη σε πλήθος κυβερνητικών στελεχών (ειδικά των αδιευκρίνιστων) που φρόντιζαν να αποκρύπτουν ανακλήσεις κάθε είδους πανάκριβων ιατρικοτεχνολογικών προϊόντων επικίνδυνων για τη ζωή των ασθενών.
Μεταξύ 2008-15 δεν αποφασίστηκε ούτε μία ανάκληση που την αφορά. Σε πανάκριβα προϊόντα όπως νευροδιεγέρτες, αντλίες ινσουλίνης και baclofen, αναπνευστήρες ΜΕΘ και ένα σωρό άλλα. Όλα μπορεί να βοηθούν τους ασθενείς, μα δύνανται να γίνουν επικίνδυνα χωρίς κρατικούςελέγχους και δημόσια ενημέρωση.
Γιατί τα αναφέρω όλα αυτά; Για να σας δείξω ότι ο κόσμος της ιατρικής τεχνολογίας είναι επίτηδες χαοτικός, μπερδεμένος και ακατανόητος. Παντού, μα πολύ περισσότερο στην Ελλάδα.
Την ευθύνη φέρουν οι κυβερνήσεις, ο ΕΟΦ και το υπουργείο Υγείας που κρύβουν τις ειδοποιήσεις ασφαλείας των μεγάλων κατασκευαστών. Κάτι που έρχεται σε αντίθεση με την πρακτική όλων των κρατών της ΕΕ που τουλάχιστον τις δημοσιεύουν όλες ανεξαιρέτως.
Το κλειδί της υπόθεσης Philips και όχι μόνο
Με τις συγκεκριμένες επιστολές οι εταιρείες ενημερώνουν τους πάντες. Απευθύνονται δημόσια σε όλους τους πολίτες. Τους ενημερώνει τι ακριβώς έχει συμβεί (από την πλευρά της εταιρείας πάντα).
Το να αναγκαστεί ο ΕΟΦ να ξεκινήσει την αυτούσια δημοσιεύση όλων των ειδοποιήσεων ασφαλείας θα ήταν ευγεργετικό για το δημόσιο σύστημα υγείας, τους ασθενείς αλλα και την δημόσια υγεία. Η μη δημοσιοποίηση των επίσημων εγγράφων σημαίνει ξεκάθαρα: μίζα, ρεμούλα και διαφθορά, τραυματισμοι και θάνατοι ασθενών.
Σύμφωνα με την νομοθεσία ο κατασκευαστής υποχρεούται να ενημερώνει τις Αρμόδιες Αρχές για κάθε δυσλειτουργία ή επιδείνωση των χαρακτηριστικών ή/και των επιδόσεων ενός προϊόντος.
Για “κάθε ανεπάρκεια στις οδηγίες χρήσης που ενδέχεται να επιφέρει ή να έχει επιφέρει το θάνατο ή τη σοβαρή επιδείνωση της υγείας του ασθενούς ή του χρήστη”
Όσο για τον ΕΟΦ “μπορεί να λαμβάνει όλα τα αναγκαία και αιτιολογημένα μεταβατικά μέτρα, όπως απόσυρση συγκεκριμένου προϊόντος ή ομάδας προϊόντων από την αγορά ή απαγόρευση”.
Άρα είναι προφανές ότι όταν ένα έγγραφο της ίδιας της Philips αναφέρεται σε πιθανές τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις, κάτι σοβαρό συμβαίνει. Κάτι αδιανόητο σε παγκόσμιο επίπεδο που οι Έλληνες πολίτες δεν μπορούσαν να διακρίνουν.
Φυσικά δεν ήταν οι μόνοι, ακόμη και σε χώρες που ανακοινώθηκε η ανάκληση υπάρχουν πολίτες που δεν το κατάλαβαν. Για πολλούς και διάφορους λόγους που δεν σχετίζονται με την ανάκληση η πανδημία δημιούργησε μια ενημερωτική απόδιοργάνωση άνευ πρηγουμένου σε παγκόσμιο επίπεδο.
Όμως το πρόβλημα υπήρχε πολύ πριν τα χρόνια της αρρώστιας. Στην υπόπθεση της Philips αποκαλύφθηκε ότι η εταιρεία χρησιμοποιούσε εν γνώσει των μεγαλοστελεχών της τον βιομηχανικό τοξικό αφρό από το 2010.
Όλα εκείνα τα χρόνια με αποκορύφωμα την πανδημία η πολυεθνική έχανε το μέτρημα από τα υπερ-κέρδη. Στις 26 Απριλίου 2021 το Reuters τονίζει πως: “Η υγειονομική κρίση εκτοξεύει τα κέρδη στη Philips“. Η εταιρεία είχε εστιάσει στην δημόσια υγεία και τις αναπνευστικές συσκευες.
https://www.youtube.com/watch?v=U9JpZ_mAKf4
Ένα ιστορικό πάνελ στα χρονια της αρρώστειας
Ο Frans van Houten θεωρούνταν ο πιο αξιοσέβαστος CEO της εποχής. Στις 25 Ιανουαρίου του 2021 συμμετείχε μαζί με τον Δρ. Anthony Fauci, και τον πρωθυπουργό Κυριάκο Μητσοτάκη στην εικονική εκδήλωση του Παγκόσμιου Οικονομικού Φόρουμ.
https://www.youtube.com/watch?v=tVS6eBB9WbA&t=561s
Το συγκεκριμένο βίντεο έχει ιστορική αξία για πολλούς λόγους. Ο πρωθυπουργός να δέχεται συγχαρητήρια από τον συντονιστή δημοσιογράφο για τον χαμηλό τότε αριθμό των νεκρών:
5.600 ανθρώπους δηλαδή 500 θανάτους ανά εκατομμύριο. Τελικά οι αριθμοι εκτοξεύτηκαν 3,756 ανά εκατ. και οι θάνατοι έφτασαν τους 39.007 (13η στον κόσμο).
Τότε βέβαια ο κ. Μητσοτάκης δεχόταν τα συγχαρητήρια όλων και πανηγύριζε για τα “επιτεύγματα” της κυβέρνησης του:
“Ξεκινήσαμε μια πολύ επιτυχημένη αντικαπνιστική εκστρατεία. Καταφέραμε να πείσουμε τους Έλληνες ότι δεν πρέπει να καπνίζουν σε δημόσιο καφέ και εστιατόρια, και ξέρεις Γιάννη πόσο δύσκολο είναι αυτό. Εφαρμόσαμε τον νόμο απαγόρευσης του καπνίσματος. Λειτουργεί, μπορείτε να το κάνετε αυτό“.
Πλέον η εστίασή του “είναι η πρωτοβάθμια περίθαλψη και η τεχνολογία. Από εδώ πιστεύω ότι θα προέλθει η πραγματική ανακάλυψη και εκεί είναι πραγματικά τα νέα σύνορα για ένα δημόσιο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης”.
Όσο για την ανάκληση δεν μπορούσε να την προβλέψει κανείς από τους συνομιλητές. Το ενδεχόμενο ανακοίνωσής υπήρχε στο μυαλό του Van Houten. Τα ήξερε όλα και αυτό αποδεικνύεται από επίσημα δημόσια έγγραφα αλλά και μια σειρά e–mail που αποκάλυψε η δικαιοσύνη στις ΗΠΑ. Το επίκεντρο των εξελίξεων. https://propublica.org/article/how–we–investigated–philips–respironics–cpap–recall…
Το περασμένο Οκτώβριο ο αμερικανός γερουσιαστής Richard Blumenthal (μέλος των Δημοκρατικων) χαρακτήρισε την έρευνα «εκρηκτική». Mε αφορμή τις μαζικές αγωγές ασθενών ζήτησε από τις αρμόδιες ομοσπονδιακές υπηρεσίες να προστατεύσουν “επειγόντως τους σημερινούς και μελλοντικούς ασθενείς διερευνώντας διεξοδικά αυτούς τους ισχυρισμούς”.
Παράλληλα απαίτησε να ληφθούν “τα ισχυρότερα δυνατά μέτρα επιβολής, συμπεριλαμβανομένων ποινικών διώξεων, εάν οι ισχυρισμοί είναι τεκμηριωμένοι”. Είναι δεδομένο πως τα νυν και πρώην ηγετικά στελέχη της Philips (o Van Houten αντικαταστάθηκε απο τον Roy Jakobs) δύσκολα θα αντιμετωπίσουν προβλήματα.
Παραμένουν βαθύπλουτοι αντίθετα με τις περισσότερες από 10.000 εργαζομένους που έχασαν την δουλειά τους εξαιτίας της εγκληματικής απληστίας των μεγαλοστελεχών.
Ο ρόλος του τότε προέδρου του ΕΟΦ στην απόκρυψη της ανάκλησης
Πάμε ξανά στην αρχή. Για την ακρίβεια τον Ιούλιο του 2021. Το διάστημα που o FDA αποφασισε ανάκληση class 1, ο Δημήτριος Φιλίππου τότε πρόεδρος του ΕΟΦ αναδημοσιεύσε στο Researchgate την παρακάτω μελέτη για τα CPAP (γενικά όχι μόνο της Philips) στην οποία συμμετείχε.
“Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης”
Είχε πρωτοδημοσιευτεί τον Απρίλη του 2021 στο Springer.
https://link.springer.com/article/10.1007/s42399-021-00916-1#Fun
Φυσικά και δεν κρίνουμε τη μελέτη. Μπορεί να είναι η καλύτερη. Το χρονικό διάστημα που δημοσιεύτηκε ειναι που προκαλεί εντύπωση, πάντα σε σχέση με τον τότε πρόεδρο του ΕΟΦ.
Το διαστημα που ήταν πρόεδρος στον οργανισμό δημοσίευε συνεχώς εκαστοντάδες μελέτες στ’αγγλικα (281 από το 2017). Δεν θα υπήρχε κανένα θέμα αν παράλληλα προωθούσε τον έλεγχο εταιρείων όπως η Philips.
Δεν αναφερόμαστε σε μια οποιαδήποτε ανάκληση αλλά στην μεγαλύτερη που έγινε ποτέ. Δεκάδες χιλιάδες ελαττωματικές συσκευές CPAP, μιας και μόνο εταιρείας. Σε μια αγορά τεράστια που όλο και μεγαλώνει αναμένεται να φτάσει τα 7 με 8 δις ευρώ παγκοσμίως!
Την ίδια στιγμή που ο ΕΟΦ έθαβε την υπόθεση ο αντίστοιχος οργανισμός στην Γαλλία, ANSM, συγκέντρωσε μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων για τη μέτρηση των πιθανών κινδύνων.
Στις 7 Φεβρουαρίου 2022, επιχείρησε με αποφασή του να αναγκάσει την Philips να αντικαταστήσει ταχύτερα τις 370.000 αναπνευστικές συσκευές που χρησιμοποιούνται στη Γαλλία. Επιπλέον ξεκίνησε μια ανεξάρτητη μελέτη για τους κινδύνους που υφίστανται οι ασθενείς στην πραγματικότητα.
Στις 20 Ιουνίου 2022, ξεκίνησε προανάκριση από την εισαγγελία του Παρισιού. Το σκάνδαλο των αναπνευστήρων δεν ήταν δυνατόν να μην απασχολεί και την Ιταλία. Το Απρίλιο του 2023 η La Stampa γράφει πως ολοκληρώθηκε η πρώτη ομαδική δράση στην Ιταλία στον τομέα της υγείας.
Η εταιρεία είχε 24 ημέρες για να συμμορφωθεί και να αντικατασταθούν 70 χιλιάδες ελαττωματικά μηχανήματα. Το δικαστήριο του Μιλάνου διέταξε ποινή 20 χιλιάδων ευρώ για κάθε ημέρα καθυστέρησης.
Για όσους δεν θυμούνται τότε υπουργός Υγείας ήταν ο δικηγόρος Θάνος Πλεύρης που είχε αναλάβει τον Αύγουστο του 2021. Δύο μήνες πριν όταν και ανακοινώθηκε η ανάκληση υπουργος Υγείας ήταν ο γιατρός Βασίλης Κικίλιας.
Φυσικά είχαν και έχουν πλήρη γνώση της ανάκλησης. Συμμετείχαν ενεργά στην απόκρυψη. Μπορούν να βγουν και να πουν ότι ήταν Υπουργοί Υγείας, επικεφαλής της προστασίας της δημόσιας υγείας και δε γνώριζαν το κοσμοϊστορικό γεγονός; Εκτός του ντόρου που ξεσπάσει, θα εξαφανιστούν πολιτικά.
Δικαστικές έρευνες σεΗΠΑ, Γαλλία χιλιάδες αγωγές
«Τα συμφέροντα της εταιρείας δεν πρέπει να υπερισχύουν της ανάγκης του κοινού να είναι πλήρως ενημερωμένο για ένα προϊόν που ο ίδιος ο FDA έχει πει ότι έχει ελαττώματα που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή βλάβη ή θάνατο», γράφει ο συντάκτης της Post–Gazette, Stan Wischnowski.
https://www.propublica.org/article/philips-lawsuit-settlement-cpap-breathing-machine-recall
ΤΑ ΜΜΕ Propuplica και @PittsburghPG έχουν καταθέσει μήνυση κατά του FDA στο ομοσπονδιακό δικαστήριο της Νέας Υόρκης. Κατηγορούν την υπηρεσία ότι δεν παραχωρεί “αρχεία σχετικά με τη σαρωτική ανάκληση αναπνευστικών μηχανημάτων που πουλήθηκαν σε όλο τον κόσμο”. Για μια ανάκληση που εκεί ανακοινώθηκε, ξαναθυμίζω…
Από τη στιγμή που ο ΕΟΦ δεν ενημέρωσε τα ΜΜΕ για την ανάκληση οι Έλληνες δημοσιογραφοι έχουν νομικό δικαίωμα να μηνύσουν τον οργανισμό. Για απόκρυψη ενημέρωσης που πλήττει τη δημόσια υγεία αλλά και για συκοφαντική δυσφήμιση.
Βασικό τους επιχείρημα μπορεί να είναι η παρακάτω πρόσφατη είδηση. ΗΠΑ: Η Philips συμφωνεί να πληρώσει 1 δισ. δολάρια στους ασθενείς που λένε ότι τραυματίστηκαν από τις αναπνευστικές συσκευές (CPAP κ.α.).
https://eu.usatoday.com/story/money/2024/04/29/philips-cpap-machine-settlement/73504588007/
Στην Γαλλία πάντως η είδηση συζητήθηκε: “Στην περίπτωση των αναπνευστικών συσκευών Philips κατά της υπνικής άπνοιας, που υπάρχουν υπόνοιες ότι προκαλούν καρκίνο, επιτεύχθηκε φιλική συμφωνία με τα θύματα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είναι δυνατό το άνοιγμα σε μια παρόμοια συμφωνία στη Γαλλία;»
Σύμφωνα με το ρεπορταζ του RMCInfo (Radio Monte–Carlo): “Για Γαλλίδες θύματα όπως η Sylvie, αυτή η συμφωνία είναι μια παραδοχή ενοχής «Είναι ικανοποίηση να λέμε ότι έχουν κάνει λάθος και ότι θα τιμωρηθούν. Νομίζω ότι πρέπει να τιμωρηθουν ακόμη περισσότερο». https://rmc.bfmtv.com/actualites/societe/sante/respirateurs–philips–accord–amiable–aux–etats–unis–nouvel–espoir–pour–les–victimes–francaises_AV-202405170277.html
Η Sylvie χρησιμοποιούσε αναπνευστήρα για χρόνια, είχε καρκίνο στη μύτη. Είναι μέρος μιας συλλογικής δράσης που ξεκίνησε από τον δικηγόρο Christophe Lèguevaques, η οποία συγκεντρώνει 1.500 άτομα.
Πριν από σχεδόν ένα χρόνο υποβλήθηκε μήνυση για ανθρωποκτονία από αμέλεια, θέτοντας σε κίνδυνο άλλους και εξαπάτηση. Η εισαγγελία του Παρισιού επιβεβαιώνει ότι η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη αλλά δεν έχει οριστεί ακόμη ανακριτής.
Ο κ. Lèguevaques καταγγέλλει τη «αργή» δικαιοσύνη. Δεν θα ήταν αντίθετος στην υπογραφή συμφωνίας αμερικανικού τύπου για τους πελάτες του. “Εάν υπάρχει πλήρης κάλυψη της ζημιάς που διεκδικούμε από τη Philips σήμερα και γρήγορα”. Αυτό του φαίνεται ενδιαφέρον. “Εναπόκειται στη Philips να μας πει εάν είναι έτοιμοι να συζητήσουν ή όχι.”
Οι δημοσιογράφοι του RMC επικοινώνησαν με περίπου είκοσι θύματα, τα οποία παρακολουθούν εδώ και τρία χρόνια. “«Δεν είναι όλοι υπέρ μιας φιλικής συμφωνίας, κάποιοι προτιμούν να πάει η νόμιμη διαδικασία μέχρι τέλους”.
Προς το παρόν, η Philips δεν θέλησε να σχολιάσει μια πιθανή συμφωνία διευθέτησης με τους Γάλλους ενάγοντες.
Το περασμένο Δεκέμβριο δύο γερουσιαστές των ΗΠΑ οι Dick Durbin μαζί με τον προαναφερθέντα Richard Blumenthal, D–Conn., ζήτησαν μια κυβερνητική έρευνα σχετικά με την επίβλεψη των ιατρικών συσκευών από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Επισημαίνουν την ενοχλησή τους από τις αποκαλύψεις ότι η υπηρεσία απέτυχε να προστατεύσει το κοινό από ελαττωματικά αναπνευστικά μηχανήματα ικανά να στείλουν σωματίδια και αναθυμιάσεις στις μάσκες των ασθενών. “Ζωές κινδυνεύουν οικογένειες υποφέρουν”.
Οικογένειες υποφέρουν ζωές κινδυνεύουν
Μπορεί να μην το γνωρίζετε όμως η ενημέρωση για ανακλήσεις ιατρικών προϊόντων και φαρμάκων είναι συνταγματικά κατοχυρωμένη σ’όλο τον πολιτισμένο κόσμο. Κοινωνικό δικαίωμα που προστατεύει τη δημόσια υγεία. Εκτός των άλλων είναι ποινικό αδίκημα η απόκρυψη των σχετικών στοιχείων.
Έρευνα στις ΗΠΑ αναφέρει ότι ο ένας στους τρεις ασθενείς άκουσε για πρώτη φορά για την ανάκληση από πηγές ειδήσεων (34,5%). Όσο για τους κλινικούς γιατρούς; Ο ένας στους τέσσερις ανέφερε ότι το έμαθε πρώτος για την ανάκληση από τη Philips (25,0%).
https://jcsm.aasm.org/doi/abs/10.5664/jcsm.10652
Το πιο ανησυχητικό στοιχείο ήταν ότι η οι περισσότεροι (83,3%) κλινικοί γιατροί ανέφεραν ότι η ανάκληση επηρέασε την εμπιστοσύνη των ασθενών τους στην ιατρική.
Προσωπικά έχουν επικοινωνήσει μαζί μου κάποιοι ασθενείς, λόγω των δημοσιευμάτων που έχω κάνει στο Χ. Αόρατοι άνθρωποι που αγωνιούν μα φοβούνται να ασχοληθούν από μόνοι τους.
Σε ορισμένους οι υπεύθυνοι της εταιρείας είχαν αλλάξει το μηχάνημα με καινούργιο. Σε κανέναν δεν είχαν πει το γιατί. Ούτε τους είχαν ενημερώσει για τις ειδοποιήσεις ασφαλείας. Είναι μπερδεμένοι, σαστισμένοι και θυμωμένοι γιατί δεν υπάρχει δημοσιότητα.
Αγχώνονται. Θέλουν κάποιον να τους πει τι να κάνουν. Ωστόσο δεν μπορούμε και δεν πρέπει να να τους δώσουμε καμία ιατρική συμβουλή. Κι όμως δεν θα σου πει κανένας καλύτερα να μην το μάθαινα. Θέλουν περισσότερο χρόνο να το εμπεδώσουν.
Οι δημοσιογράφοι οφείλουν να βοηθήσουν τους ασθενείς ώστε το άγχος και η οργή τους να μετατραπούν σε διεκδίκηση. Βάσει των δεδομένων που θα αναγκαστεί να δημοσιοποιήσει η πολιτεία (ΕΟΦ κλπ).
Πώς αλλιώς θα μιλήσουν αναμεταξύ τους, θα οργανωθούν και θα διεκδικήσουν τα δικαιώματα τους; Μπείτε και δείτε ομάδα χρηστών CPAP (κυρίως από ΗΠΑ όπου η Philips θα πληρώσει πάνω από ένα δισ δολάρια σε αποζημιώσεις) με 7.300 μέλη
https://www.facebook.com/groups/496128858116281/
Η ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΑΛΛΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΟ ΔΙΚΑΙΩΜΑ
Όταν υπάρχει κοινωνική πίεση το κράτος λειτουργεί λιγότερο υπέρ των κατασκευστών και του κέρδους που προσδοκουν οι επενδυτές. Η αρμόδια TGA στην Αυστραλία εντόπισε πρόσθετες συσκευές (εκτός από αυτές που παρέχονται από τη Philips) που περιέχουν αφρώδες υλικό PE–PUR.
Έφτιαξε λοιπόν δύο λίστες
1. Λίστα αναπνευστήρων, συσκευών CPAP και BiPAP που ΔΕΝ επηρεάζονται από το τοξικό αφρώδες υλικό PE–PUR
2. Λίστα αναπνευστήρων, συσκευών CPAP και BiPAP που επηρεάζονται από το τοξικό αφρώδες υλικό PE–PUR
Π.χ. H Lowenstein Prisma Smart είναι μία από αυτές που επηρεάζονται. Γκουγκλάρετε και διαπιστώστε ότι πουλιέται κατά κόρον στην Ελλάδα). Κατασκευάζεται στην Γερμανία. Είναι πολλοί οι χρήστες που χρησιμοποιούν τις εν λόγω συσκευές και δεν το ξέρουν.
Στο σχετικό κατάλογο της Αυστραλιανής ρυθμιστικής και ελεγκτικής αρχής θα βρείτε πλήθος προίόντων από πολλές (και την Medtronic) που περιέχουν Pe–PUR. Είναι βέβαιο λοιπόν ότι η υπόθεση Philips ξεπερνάει τα όρια ακόμη και της ίδιας της εταιρείας.
“Ένα από τα δύο ή τρία χειρότερα πράγματα που έχω δει ποτέ…” είχε δηλώσει τον περασμένο Σεπτέμβριο ο Δρ. Sidney Wolfe* του Public Citizen, ακτιβιστής και πολέμιος του FDA. Ήταν απαράδεκτο να πουληθούν αυτά τα μηχανήματα”
«Είναι οι άλλοι, αυτοί που δεν τους νοιάζει, που είναι τρελοί…»
Το πρόβλημα, για την σιωπηλή κυβέρνηση και τον ΕΟΦ, θα ξεκινήσει όταν οι πολίτες αρχίσουν να κατανούυν τα δεδομένα. Όταν εστιάσουν και αφομoιώσουν την γνώση που υπάρχει μπροστά τους.
Αν καταφέρουν να την εντοπίσουν κάτω από τους τόνους των ατελείωτων εικόνων και των γεμάτων καχυποψία ανθρώπινων επικοινωνιών. Δεινά που γιγαντώθηκαν επί πανδημίας.
Πριν από λίγες μέρες μιλούσα –μέσω γραπτού chat – με μια εξαιρετική δημοσιογράφο από το εξωτερικό που έχει ερευνήσει σε βάθος των σκάνδαλο των επικίνδυνων αναπνευστικών μηχανημάτων στη Γαλλία Αφού προσπάθησα να της περιγράψω το “κεντρικό νόημα”, ακολούθησε ο εξής διάλογος:
«”Καταλαβαίνω τον αγώνα σου. Συνέχισε την καλή δουλειά. Είναι οι άλλοι, αυτοί που δεν τους νοιάζει, που είναι τρελοί”.
Κανείς δεν είναι τρελός, απάντησα, Απλώς δεν έχουν τις επίσημες πληροφορίες. 100%.
“Αυτό είναι τρελό.”»
Εν ολίγοις, η καλή δημοσιογράφος με τσέκαρε. Δεν μπορούσε να πιστέψει ότι κάτι τέτοιο ισχύει. Απλά νόμισε πως θεωρούσα τους γύρω μου τρελούς που δε με καταλαβαίνουν. Ότι ήμουν κάποιο είδος ψεκασμένου.
Φυσικά και δε μου το είπε. Δεν μπορούσε να διανοηθεί ότι ευρωπαϊκό κράτος δε θα ασχολούταν καθόλου με τόσο μεγάλο αριθμό ανακλημένων προϊόντων.
Πλέον έγινε σαφές στα μάτια μου ότι ο “αγώνας” μου δεν είναι μόνο ενάντια στη διεφθαρμένη κυβέρνηση (από τις χειρότερες ποτέ), αλλά ενάντια στον ιατρικό αναλφαβητισμό που εξυπηρετεί ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ διεφθαρμένη κυβέρνηση και τις μεγάλες εταιρείες.
Οι αρμόδιοι γιατροί και γραφειοκράτες πρέπει να μιλούν απλά και καθαρά στην δημοτικη και όχι σε μια παρασιτική εξουσιαστική ψευτο-«καθαρεύουσα» που στόχο έχει να μπερδέψει τους πολίτες και να διευκολύνει την λεηλασία των ασφαλιστικών ταμείων.
Πώς αλλιώς θα τους καταλαβαίνουν οι πολίτες; Τόσες εκατοντάδες εκατομμύρια ευρώ δίνονται για ιατρικά μηχανήματα. Όλες οι οικογένειες θα έχουν κάποια επαφή με κάποια συσκευή (πολλοί και εμφυτευμένη) κάποια στιγμή στην ζωή των μελών τους.
Έχουν δικαίωμακαι υποχρέωση να ξέρο υν τι κάνει ένα μηχάνημα που χρησιμοποιούν. Πόσο μάλλον κάποιο που η χρήση του μπορεί να έχει πιθανές τοξικες καρκινογόνες αντιδράσεις…
Παναγιώτης Μπουγάνης
*Απεβίωσε την 1η Ιανουαρίου σε ηλικία 86 ετών.Οι αιτήσεις και οι αγωγές του οδήγησαν στην απομάκρυνση από την αγορά περισσότερων από δύο δωδεκάδων αναποτελεσματικών και επικίνδυνων θεραπειών”
